集采受益逻辑兑现 华海药业国内制剂业务发展提速

近日，国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》，明确深化医药卫生领域联动改革，扩大药品集中采购范围。截止目前，国家层面组织的药品集采已经开展了6批。据悉，第七批国家药品集采相关药品信息填报工作已经开始，华海药业预计有2个产品进入该批集采目录。

从趋势来看，药品集中带量采购改革形成常态化机制，国家集中采购中选药品价格平均下降53%。另据药融云统计，在前六批国家集采药品中，纳入且中选最多的品种依次是全身用抗感染药物、神经系统药物、抗肿瘤药及免疫调节剂、心血管系统药物、呼吸系统用药。

自2018年底药品带量采购启动以来，华海药业凭借其“原料药+制剂”垂直一体化产业优势，借助集采迅速拓展国内市场。截止2021年末，华海药业全程参加国家组织药品集中带量采购共计5批、6次，共有15个品种20余个品规的产品中标集采，中选区域覆盖全国31个省、市、自治区；中标产品覆盖了心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等治疗领域，主要有缬沙坦片、氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、盐酸帕罗西汀片、盐酸多奈哌齐片、左乙拉西坦片、拉莫三嗪控释片、安立生坦片等。

受益于全国药品集中采购的常态化推进，华海药业制剂业务收入呈现明显加速态势，利润贡献和对公司整体业绩的拉动效应显著。

财报数据显示，2021年度华海药业实现营业收入66.44亿元,同比增长2.44%。其中，主营业务收入较去年同期增长2.28%，主要系国内制剂销售收入增加影响。值得注意的是，抗艾类产品销售同比增长1132.51%，成本同比增长337.2%，主要是依非韦伦片中标销售影响所致。

近年来，华海药业持续耕耘国内制剂市场，推动国内制剂业务快速的发展。公司坚持以集采为导向，进一步提升研发人员的技术水平和项目管理水平，切实提高仿制药研发效率和获批速度。期间内，完成南京及杭州2个研究分院的设立。以市场需求和临床价值为导向，完成新产品立项50余个。2021年，华海药业获得新产品批件6个，通过一致性评价产品1个，完成新产品申报20个，完成申报批生产25个，开展BE试验13个。

同时，华海药业依托年产220亿片固体制剂的生产能力，2021年公司订单履约率99.2%；新产品上市投产9个；完成新产品申报及补充申报生产同比增长41%；有序推进5个中试平台建设项目、12个装备提升及产能建设项目。

随着集中带量采购的推行、医保降价以及行业内同靶点同类型在研及已上市品种增多，行业竞争加剧。同时，医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化，并传导到上游制造业与流通业。化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中，落后生产力不断被淘汰，行业龙头企业竞争力将会进一步提高。

华创证券发布研报表示，华海药业借助强大制造能力，集采受益逻辑兑现良好并有望延续。考虑到未来每年公司国内新获批品种有望从10个左右向20个加速，且第四、第五批集采开始降价逐步温和化，我们认为公司国内制剂业务的快速增长也有望延续。