2001年,WTO部长级会议通过了关于知识产权协议与公共健康的《多哈宣言》。该宣言承认许多发展中国家和最不发达国家所面临公共健康问题的严重性,强调需要将《与贸易有关的知识产权协定》(简称TRIPs协议)的相应修改作为国际社会解决公共健康问题举措中的一部分。
2003年,世界贸易组织总理事会通过了落实《多哈宣言》的决议,并在2005年完成对TRIPs协议的相关修正。根据修正后的TRIPs协议,为了取得有利健康的效果最大化,最不发达国家如果仍处于最不发达状态,那么该国不必履行TRIPs有关医药专利方面的义务。
位于中南半岛的老挝,属于世界上最不发达国家(LDCs),在其境内生产和销售仿制药,是符合相关国际法和国际公约的合法行为。
红利之下,“老挝药”精彩开局
老挝仿制药生产的政策,吸引了资本的关注。2015年,老挝首家以生产仿制药为核心的药厂——东盟制药(TLPH)在万象建成投产。
东盟制药是经老挝卫生部正式批准、严格按照GMP标准设计和建设的现代化制药企业,也是目前老挝国内最先进的高科技制药企业,迄今为止已经拥有老挝政府颁发的正规药号超过50个。东盟制药生产的丙肝靶向治疗药物Sofosbuvir(索非布韦)曾畅销一时,治愈了国内数以万计的丙肝患者;随后,东盟制药陆续推出抗肿瘤药物和慢性病药物,均以其过硬的质量和疗效,受到患者和医生的好评,取得了良好的治疗效果和社会效益。东盟制药因此成为优质“老挝药”当之无愧的的代言人。
东盟制药(TLPH)
干净整洁的厂区环境
高标准的生产车间
东盟制药深刻把握“一带一路”战略带来的发展机遇,与老挝国内规模最大的医院之一——老挝友谊医院联合推出“丙肝康复计划”、“生命关爱计划”和“全民优质健康计划”等项目,依托“中老国际医疗合作平台”,与中国包括北京佑安医院在内的近30家医院建立“院院合作”关系,将优质药品合法输入到中国,成为“一带一路”国际医疗合作的典范。
东盟制药奠定了老挝医药产业投资的精彩开局,时至今日,依旧是优质“老挝药”的代表性和标志性药企,为推动老挝医药产业发展和国际医疗服务发挥了积极和重要的产业带动作用,东盟制药也因此多次受到老挝卫生部和老挝政府的表彰。
资本涌动,医药投资乱象纷起
老挝丰厚的政策红利和廉价的劳动力成本,让嗅觉灵敏的资本趋之若鹜, 医药投资大潮涌起。然而,这些泥沙俱下的资本大多急功近利,甚至从事违法犯罪行为,不仅没有给“老挝药”的带来繁荣和进步,反而严重扰乱了老挝医药产业的正常发展,极大损害到“老挝药”之前建立的良好形象。
目前,除了东盟制药的正规产品之外,老挝市场陆续出现了老挝第二制药厂、sailin等企业或品牌的所谓仿制药产品。
上述产品中,有的产品在很长时间内,除了在各种朋友圈里肆意传播的宣传图片,迟迟没有实际产品。根据老挝卫生部门的信息显示,宣传图片上的所谓仿制药既无政府批号,也无明确的生产厂家,均是打着“试验品”的名义四处兜售的“三无产品”。
更有甚者,有国内犯罪团伙在老挝秘密建厂,生产假冒孟加拉、印度抗癌药,然后走私至印度药店,面向中国国内患者销售,涉案金额高达3.5亿。目前,该案已经被广东警方破获,包括林姓犯罪嫌疑人在内的犯罪团伙落网。
以OEM形式生产的药品出自这个建于上世纪七十年代的药厂
近期,老挝某制药厂的仿制药产品在老挝上市,根据已经拿到药品的知情人士透露,这些药品仅从外观上看,与原研药或者其他正规仿制药品相差甚大,至于有效成分和疗效,要等有勇气吃螃蟹的患者“以身试药”或者权威部门检测。毋庸置疑的是,仿制药的研发和生产,涉及原料药、生产设施设备、工艺流程、质量控制等诸多方面,并非一日之功,而是需要长期经验积累,才能够准确得把握药品的品质,达到与原研药一致的治疗效果。
与“药品乱象”同时出现的还有“营销乱象”,为了抢占市场 ,制造营销效果,这些资本或企业,肆意抹黑同行正规药企,恶意编造和传播针对正规药企的各种污名化帖子,以达到其不可告人的目的。这种抹黑和污名化行为,不仅对正规药企和患者造成极大的不良影响,而且更为痛心的是,它们已经严重损害了“老挝药”近年来苦心经营所建立的良好形象和声誉。
假药、劣药、虚假宣传、抹黑同行,这些乱象已经引起老挝业内人士和政府方面的高度重视,相信老挝政府也将对此予以打击。
业内呼吁:请对患者负责
老挝一向被人们称为最后的“净土”, 作为一个传统的佛教国家,老挝风光优美,社会稳定,民风淳朴。然而,“诸恶莫作、众善奉行”的佛教理念,断然无法阻挡动机各异的资本对“老挝药”的残忍收割。老挝优越的仿制药政策被资本恶意利用,不仅严重损害了“老挝药”的产业形象,更令人担心的是,它们还将无情猎杀那些身染重病、以药续命的千万患者。
老挝是佛教国家,“诸恶莫作、众善奉行”
老挝是“一带一路”战略的桥头堡、泛东南亚国际铁路第一站和医院联盟东南亚医疗合作第一站,在国际医疗和组织具有突出的重要地位。随着2021年中老铁路建成通车,“老挝药”将迎来更为广阔的市场空间。然而,不负责任、只为逐利的假药、劣质药和恶意攻击,势必将对“老挝药”和老挝医药产业造成无法估量的重大伤害。
因此,有业内人士呼吁,任何资本、企业和从业人员,都应当本着对患者负责的态度,珍惜老挝当下的仿制药政策红利,以“安全、有效、经济可负担”的产品和服务,为老挝、中国、东南亚以及“一带一路”沿线国家的患者谋健康福祉;以切实有效的行动,推动老挝医药产业不断发展和完善,造福于老挝经济建设和社会发展。
医药是特殊商品,关乎人的健康乃至生死,容不得半点疏忽和马虎。资本逐利,原本无可厚非,但至少应心存敬畏,肩负责任。
在这个以救死扶伤为天职的行业,对患者的敬畏心和责任感,才是最好的良药。这应当为所有老挝的医药资本和从业人员所牢记和践行!
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