奥氮平片获批 华海药业抗精神病药物再添一大单品

近年来，精神卫生与心理健康问题受到各级部门和社会公众的广泛关注。在经济社会高度发展与个人心理素质发展之间不平衡的现象是导致精神疾病的主要诱因。特别是自新冠肺炎疫情以来，公众精神心理健康问题突出。

在11月14日举办的2020深圳医院大会上，中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林认为，疫情暴发期间31.6%的居民伴有焦虑症状，29.2%的居民伴有失眠症状，27.9%的居民具有抑郁症状，24.4%的居民伴有急性应激症状。容易产生精神心理问题的人群主要包括感染患者及一线工作者、隔离人群、延迟复工者和湖北居民及其家属。据初步研究显示，新冠肺炎患者的抑郁、焦虑、失眠和急性应激的发生率分别为75%、71%、68%和71%。由此看来，进行广泛的公众精神心理疏导和干预显得尤为迫切。

当前，部分医药企业也在积极进行关于精神疾病治疗药品的科研攻关工作，并且卓有成效。

11月11日，华海药业收到国家药品监督管理局核准签发的奥氮平片的《药品注册证书》，标志着华海药业具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。

据悉，奥氮平片奥氮平片主要用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。

奥氮平片由礼来研发，最早于1996年在瑞典上市。全球主要生产厂商有DRREDDYSLABSLTD、ZYDUSPHARMS、APOTEXINC等，国内生产厂商主要有广东东阳光药业有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、四川科伦药业股份有限公司等。据统计，2019年奥氮平制剂产品（包括全部制剂剂型）全球市场销售额约13.765亿美元（数据来源于PDB数据库）；2019年国内奥氮平片（包括普通片剂和口崩片）全国等级医院销售额约人民币18.28亿元（数据来源于咸达数据库）。截止目前，华海药业在奥氮平片研发项目上已投入研发费用约人民币836.60万元。

值得一提的是，华海药业所仿制的奥氮平片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用，有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。